プローブを膣または肛門に挿入して骨盤の神経筋線維を電流で刺激するか、皮膚電極を骨盤内に配置して刺激することで、骨盤底筋の制御を改善し、さまざまな骨盤底筋損傷の予防と治療を行います。 , 加齢による失禁や痛みの問題。
✔ 痛みの緩和、失禁の治療、骨盤トレーニング、リラクゼーションと回復
✔ 18 のモードと多言語メニューにより、最適なモードを正しく選択できます。
✔ ワイヤレスリモコン、スペース制限なし、優れたプライバシー
✔ デュアルチャンネル出力、99 セグメントの微量線量制御
✔ USB C充電、フル充電後12～15回の治療に使用可能
✔ 磁気構造設計、迅速かつ便利な取り付け
✔ 銀メッキ電極により、より均一で快適な使用感が得られます。
✔ パッチの寿命は20～50コースの治療に達します。
✔ 滅菌済みプローブ、すぐに使用可能、清潔で衛生的
✔ 米国FDA、カナダMDL、台湾保健福祉部TFDAの承認
✔ 2年間の世界保証、100%台湾製
✔ 生産物賠償責任保険付保額 100 万ドル
骨盤筋を強化し、産後の回復を促進したい一般人、産後、更年期の女性に適しています。
levina 失禁治療用電気刺激装置 RS-48
医療機器番号 007885
高市衛医療機器廣告番号11303001
levina 骨盤底筋電気刺激装置は、臨床的に証明された独自の骨盤底筋トレーニングモードと痛み管理モードを採用しています。研究によると、約 6 ～ 12 週間のトレーニング後、骨盤底筋の制御が大幅に改善されることが示されています。
ストレス、尿意切迫感（過活動膀胱）、混合型尿漏れの問題については、適切なトレーニング方法と良好な生活習慣により、骨盤底筋の衰弱、変性、老化によって引き起こされる問題を効果的に予防し、治療できます。ワイヤレスリモコン設計により、いつでもプライベートで制限のない製品体験を楽しんだり、制御したりできます。多言語インターフェイスは、ニーズに応じて適切なモードを正確に選択し、適切な方法を使用して最良の結果を達成できます。
この製品は、主に膣/直腸プローブ (滅菌済み) または皮膚電極とともに使用され、電気刺激治療およびトレーニングを提供します。 TENS 経皮神経電気刺激と NMES 神経筋電気刺激の 2 つの技術を組み合わせることで、骨盤底筋を効果的にトレーニングし、膀胱制御を改善できます。腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁 (過活動膀胱) などのタイプの失禁を治療できます。 ）および混合型尿失禁。
治療原理
膣内または肛門の電気刺激によって骨盤底筋を収縮させ（ケーゲル体操と同様）、脳と骨盤底筋の間の接続を確立します。随意収縮の回数と持続時間が増加するにつれて、骨盤底筋の制御が向上します。 。体外皮膚電極は、骨盤領域の痛みの治療や、臀部または骨盤底筋のトレーニングに使用されます。膣や肛門にプローブを挿入することが難しいユーザーは、電気刺激のための皮膚電極の使用を検討できます。
通常の治療セッションは約 15 ～ 20 分で、この期間中、骨盤底筋が快適な収縮と弛緩のサイクルを繰り返すため、週に 3 ～ 5 回行うことが推奨されます。臨床文献には、約 6 ～ 12 週間の定期的な使用後に尿漏れの症状が徐々に軽減されると記載されています。ただし、人の体はそれぞれ異なり、誰もが同じように治療に反応するわけではありません。必要に応じて、医師またはセラピストに相談して、自分にとって最適なトレーニング計画について学びましょう。最良の結果を得るには、トレーニング セッションを 1 週間を通して間隔をあけて、無理なく耐えられる最高強度レベルで行う必要があります。時間が経つにつれて、体が治療に慣れてくると、投与量を増やすように努める必要があります。骨盤底筋は、他の筋肉と同様、使用しないと簡単に萎縮して変性する可能性があります。 6～12週間の治療が完了したら、メンテナンスのために毎日のトレーニングセッションをお勧めします。
臨床ガイドライン
National Institute for Health and Care Excellence
Transcutaneous electrical neuromuscular stimulation for urinary incontinence "Interventional procedures guidance" Published: 24 August 2022
英国の国立ヘルス・ケア・エクセレンス研究所は、「尿失禁の治療における経皮的神経筋電気刺激装置の介入手順に関するガイドライン」をまとめたものを発表しました。ガイドライン参照
国際認証
米國FDA 510k (K231166)/カナダ MDL (License Number: 110872)/台湾TFDA (医療機器番号007885)
参考文献
1. External electrical stimulation compared with intravaginal electrical stimulation for the treatment of stress urinary incontinence in women: A randomized controlled noninferiority trial.
Dmochowski R, Lynch CM, Efros M et al. (2019) Neurourology and Urodynamics 38: 1834–43
軽度から中等度の腹圧性尿失禁の女性患者 180 人は、外部または内部電気刺激による 12 週間の介入治療後に有意な改善を示しました。
2. A comparison of Kinesio taping and external electrical stimulation in addition to pelvic floor muscle exercise and sole pelvic floor muscle exercise in women with overactive bladder: a randomized controlled study.
Celenay ST, Karaaslan Y, Coban O et al. (2021) Disability and Rehabilitation 1–9
過活動膀胱と切迫性尿失禁の女性患者 66 人を 3 つのグループに分け、電気刺激とキネシオ テーピングを組み合わせた骨盤トレーニングの方が、電気刺激と組み合わせた場合より効果的でした 70。ケーゲル体操のみを行った患者と比較して、患者の % が治ったと感じ、30% が大幅に改善したと感じ、治ったと感じたのは 10% のみで、50% が改善を示し、残りの 40% には明らかな効果はありませんでした。
3. Effects of surface and intravaginal electrical stimulation in the treatment of women with stress urinary incontinence: randomized controlled trial.
Correia GN, Pereira VS, Hirakawa HS et al. (2014)European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology 173: 113–8
腹圧性尿失禁の女性患者 45 人を 3 つのグループに分け、外部電気刺激群、内部電気刺激群、電気刺激なしグループに分けて 6 週間連続で治療しました。体外または体内電気刺激介入による治療により、1 時間の尿量検査、筋力、膣圧パフォーマンス、生活の質と睡眠が大幅に改善されました。その中で、生体内電気刺激は筋力の最も顕著な改善を示しましたが、電気刺激なしの介入グループでは改善が見られないか、さらには悪化しました。
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ワイヤレスリモコン
充電式リチウム電池 3.7V/210mAh
USB TypeC 充電ジャック 5V/0.25A
ワイヤレス2.4GHz伝送、自動ペアリング、伝送距離10メートル
1.77" TFT カラー液晶ディスプレイ
サイズ 125x40x137mm
重さ 45g
ワイヤレス刺激装置
充電式リチウム電池 3.7V/210mAh
USB TypeC 充電ジャック、5V/0.25A
ワイヤレス2.4GHz伝送、自動ペアリング、伝送距離10メートル
波形 2相対称方形波
頻度 1~100Hz
波幅 40~400us
出力電流 80mA@500 ohm (Max.)
サイズ D61x14.77mm
重さ 35g
膣プローブ/直腸プローブ
医療グレードの PC (白) とステンレス鋼 (高温耐性、再滅菌可能) 製
ISO11137 ガンマ線滅菌規格に準拠
家庭用消毒：アルコールまたは熱湯浸漬、ボトル消毒 ※100回繰り返し可能
医療滅菌：湿熱滅菌 ※50回繰り返し可能
膣プローブ PFR-01 サイズ D31.6x95mm
直腸プローブ PFR-03 サイズ D12x90mm
